Director (m/w/d) Quality Management Systems
Berlin

Für ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Laborgeräteherstellung suchen wir eine kompetente Führungskraft für die Position des Director Quality Management Systems. Dieses international agierende Unternehmen ist bekannt für seine Innovationen und sein Engagement für Qualität und Zuverlässigkeit. Seine Produkte und Dienstleistungen setzen Standards in Forschungs-, Entwicklungs- und Produktionsumgebungen auf der ganzen Welt. In dieser Schlüsselrolle sind Sie verantwortlich für die Entwicklung, Implementierung und Wartung von Qualitätssicherungssystemen, die nicht nur die Produktqualität und -sicherheit gewährleisten, sondern auch die Einhaltung aller relevanten gesetzlichen Anforderungen garantieren. Sie spielen eine wesentliche Rolle in einem dynamischen und innovativen Umfeld, das eine konstante Weiterentwicklung und hohe Qualitätsstandards in der Laborgerätebranche vorantreibt.

• Sie werden Teil eines innovativen und weltweit führenden Unternehmens im Bereich der Laborgeräteherstellung
• Genießen Sie eine wettbewerbsfähige Vergütung und attraktive Zusatzleistungen
• Nutzen Sie umfassende Gesundheits- und Wellnessangebote, die zu Ihrem Wohlbefinden beitragen
• Profitieren Sie von individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten und Karriereentwicklungsplänen
• Flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Optionen unterstützen Ihre Work-Life-Balance
• Zusätzliche Sozialleistungen, wie eine betriebliche Altersvorsorge, stärken Ihre finanzielle Sicherheit
• Nutzen Sie die Möglichkeit, in internationalen Projekten mitzuwirken und unterschiedliche Märkte und Kulturen kennenzulernen

• Führen Sie die Entwicklung und Implementierung von Qualitätssicherungssystemen gemäß ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971, IVDD/IVDR und FDA QSR durch
• Vertreten Sie das Unternehmen in Qualitätsangelegenheiten gemäß 21 CFR 820.20 und pflegen Sie wichtige Beziehungen zu benannten Stellen
• Etablieren Sie effektive Leistungsmesssysteme, um die Einhaltung der Qualitäts- und Regulierungsstandards sicherzustellen
• Ergreifen Sie die erforderlichen Maßnahmen zur Kommunikation, Beratung und/oder Unterstützung entsprechend dem Leistungsniveau
• Planen und verwalten Sie Abteilungsaktivitäten im Rahmen festgelegter Budgets und Zeitpläne, um die Qualität fortwährend zu verbessern
• Fördern Sie die Kooperation innerhalb der Qualitätsteams und fördern Sie die Zusammenarbeit über Abteilungsgrenzen hinaus
• Übernehmen Sie die Führungsverantwortung für die Qualitätssicherung, einschließlich der direkten und indirekten Leitung des Teams

• Ein Bachelor-Abschluss in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Fachgebiet, ergänzt durch umfangreiche Berufserfahrung
• Nachweisbare Führungserfahrung in einem Qualitätsteam und tiefe Kenntnisse der relevanten Qualitätsstandards
• Exzellente IT-Kenntnisse, insbesondere im Umgang mit Office, SAP und spezifischen Qualitätsmanagementtools
• Abgeschlossene Weiterbildungen, wie zum Beispiel als Lead Auditor, sowie fundierte Kenntnisse in FDA QSR und PRRC
• Hervorragende Kommunikationskompetenzen in Deutsch und Englisch sowie ein solides Verständnis für statistische Verfahren