Assistenz im Bereich Qualifizierung / Validierung (m/w/d) Wiesbaden
#Chemie
Ihre Benefits
Sichere dir ein übertarifliches Gehalt, das deinen Fähigkeiten und deinem Einsatz entspricht
Starte jetzt deinen Einsatz bei einem Global Player und Marktführer
Genieße zusätzliche Freizeit durch 30 Tage Urlaub – weil uns dein Wohlbefinden am Herzen liegt
Profitiere von vielfältigen Weiterbildungsmöglichkeiten, um deine Skills kontinuierlich zu erweitern und aktuell zu halten
Kennwort: StaffX1
Ihr Einsatz
Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Räume, Anlagen, Prozesse und Systeme
Unterstützung der Fachbereiche Produktion und Technik bei der Erstellung und Überprüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (z.B. URS, DQ, IQ, OQ, PQ)
Erstellung und Überarbeitung von GMP-relevanten Dokumenten (Handbücher, SOPs)
Durchführung von Risikoanalysen und Entwicklung von Maßnahmen zur Risikominimierung
Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, um qualitätsrelevante Themen zu koordinieren und zu lösen
Schulung und Unterstützung von Mitarbeitern in qualitätsrelevanten Prozessen und Verfahren
Teilnahme an internen und externen Audits sowie Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen durch Behörden
Mitarbeit beim Änderungsmanagement, Abweichungsmanagement und CAPA-Management
Ihr Profil
Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung, idealerweise in der Pharma-, Medizinprodukte- oder Lebensmittelindustrie
Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Richtlinien (z.B. GMP, ISO 13485, FDA)
Erfahrung in der Erstellung und Überprüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
Analytisches Denkvermögen und eine strukturierte Arbeitsweise
Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und organisatorisches Talent
Sicherheit im Umgang mit MS Office-Programmen und gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)