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Chemie

Assistenz im Bereich Qualifizierung / Validierung (m/w/d)
Wiesbaden

#Chemie
Ihre Benefits
  • Sichere dir ein übertarifliches Gehalt, das deinen Fähigkeiten und deinem Einsatz entspricht
  • Starte jetzt deinen Einsatz bei einem Global Player und Marktführer
  • Genieße zusätzliche Freizeit durch 30 Tage Urlaub – weil uns dein Wohlbefinden am Herzen liegt
  • Profitiere von vielfältigen Weiterbildungsmöglichkeiten, um deine Skills kontinuierlich zu erweitern und aktuell zu halten
  • Kennwort: StaffX1
Ihr Einsatz
  • Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Räume, Anlagen, Prozesse und Systeme
  • Unterstützung der Fachbereiche Produktion und Technik bei der Erstellung und Überprüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (z.B. URS, DQ, IQ, OQ, PQ)
  • Erstellung und Überarbeitung von GMP-relevanten Dokumenten (Handbücher, SOPs)
  • Durchführung von Risikoanalysen und Entwicklung von Maßnahmen zur Risikominimierung
  • Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, um qualitätsrelevante Themen zu koordinieren und zu lösen
  • Schulung und Unterstützung von Mitarbeitern in qualitätsrelevanten Prozessen und Verfahren
  • Teilnahme an internen und externen Audits sowie Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen durch Behörden
  • Mitarbeit beim Änderungsmanagement, Abweichungsmanagement und CAPA-Management
Ihr Profil
  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung, idealerweise in der Pharma-, Medizinprodukte- oder Lebensmittelindustrie
  • Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Richtlinien (z.B. GMP, ISO 13485, FDA)
  • Erfahrung in der Erstellung und Überprüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
  • Analytisches Denkvermögen und eine strukturierte Arbeitsweise
  • Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und organisatorisches Talent
  • Sicherheit im Umgang mit MS Office-Programmen und gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
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Wie kann ich Ihnen helfen?

Arman Johari
Arman Johari
Associate Recruiter Consultant
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